Sicurezza e qualità
Materie prime
Lavoriamo con fornitori che vantano oltre 20 anni di fornitura, sempre all'avanguardia per qualità, affidabilità, innovazione e sviluppo nel settore. Esiste una garanzia migliore?
Effettuiamo un'analisi rigorosa delle nostre materie prime: dalla selezione e approvazione dei nostri fornitori alla ricezione, al controllo e alla verifica della conformità dei materiali ai nostri standard di qualità.
Qualità e controllo nella produzione
Eseguiamo un controllo esaustivo in ciascuna delle fasi di produzione in camere bianche, il che consente a Lorca Marín di stabilire requisiti più restrittivi di quelli stabiliti dalla Farmacopea Europea con l'obiettivo di raggiungere l'eccellenza nella produzione. I nostri prodotti, procedure e processi sono conformi ai requisiti dell'attuale Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici e a tutte le normative specifiche applicabili.
Sistemi di gestione, certificazione e sorveglianza del mercato
Tutti i dispositivi medici che produciamo e distribuiamo hanno il marchio CE per i dispositivi medici. La nostra azienda è sottoposta a un audit annuale da parte dell'Organismo Notificato dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Dispositivi Medici.
Lorca Marín ha implementato e certificato lo standard del Sistema di Gestione della Qualità dei Dispositivi Medici ISO 13485:2016. Abbiamo un Sistema di Gestione basato su questo standard che integra le seguenti certificazioni:
Sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici
GA-2008/0678
ER-164/1996
SST-0179/2010
RS-0009/2011
Assistenza tecnica e servizio post-vendita
Lorca Marín dispone di un servizio di manutenzione e assistenza tecnica post-vendita per i dispositivi che produce e distribuisce.
Questo ci permette di fornire un servizio completo per tutto il ciclo di vita dei prodotti, garantendo tempi di risposta minimi a eventuali incidenti.
