Sicurezza e qualità

Qualità dei materiali in Lorca Marín S.A.

Materie prime

Lavoriamo con fornitori che vantano oltre 20 anni di fornitura, sempre all'avanguardia per qualità, affidabilità, innovazione e sviluppo nel settore. Esiste una garanzia migliore?

Effettuiamo un'analisi rigorosa delle nostre materie prime: dalla selezione e approvazione dei nostri fornitori alla ricezione, al controllo e alla verifica della conformità dei materiali ai nostri standard di qualità.

Controllo e qualità della produzione in Lorca Marín S.A.

Qualità e controllo nella produzione

Eseguiamo un controllo esaustivo in ciascuna delle fasi di produzione in camere bianche, il che consente a Lorca Marín di stabilire requisiti più restrittivi di quelli stabiliti dalla Farmacopea Europea con l'obiettivo di raggiungere l'eccellenza nella produzione. I nostri prodotti, procedure e processi sono conformi ai requisiti dell'attuale Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici e a tutte le normative specifiche applicabili.

Certificazione e sorveglianza presso Lorca Marín S.A.

Sistemi di gestione, certificazione e sorveglianza del mercato

Tutti i dispositivi medici che produciamo e distribuiamo hanno il marchio CE per i dispositivi medici. La nostra azienda è sottoposta a un audit annuale da parte dell'Organismo Notificato dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Dispositivi Medici.

Lorca Marín ha implementato e certificato lo standard del Sistema di Gestione della Qualità dei Dispositivi Medici ISO 13485:2016. Abbiamo un Sistema di Gestione basato su questo standard che integra le seguenti certificazioni:



Sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici

Certificado ISO 14001 de Gestión Ambiental.

GA-2008/0678

Certificado de Gestión de la Calidad ISO 9001

ER-164/1996

Certificado 45001 de Seguridad en el Trabajo

SST-0179/2010

Certificado de Responsabilidad Social Corporativa IQNet SR10

RS-0009/2011

La sorveglianza, il monitoraggio post-commercializzazione e il controllo del mercato, in conformità al nuovo Regolamento sui dispositivi medici 745/2017, ci consentono di analizzare e verificare attivamente e sistematicamente la qualità, la funzionalità e la sicurezza dei prodotti da noi fabbricati durante tutto il loro ciclo di vita.
Servizio post-vendita Lorca Marín S.A.

Assistenza tecnica e servizio post-vendita

Lorca Marín dispone di un servizio di manutenzione e assistenza tecnica post-vendita per i dispositivi che produce e distribuisce.

Questo ci permette di fornire un servizio completo per tutto il ciclo di vita dei prodotti, garantendo tempi di risposta minimi a eventuali incidenti.