Bezpieczeństwo i jakość
Surowce
Współpracujemy z dostawcami z ponad 20-letnim doświadczeniem, którzy zawsze znajdują się w czołówce pod względem jakości, niezawodności, innowacyjności i rozwoju w branży. Czy istnieje lepsza gwarancja?
Przeprowadzamy rygorystyczną analizę naszych surowców: od wyboru i zatwierdzenia naszych dostawców po odbiór, kontrolę i weryfikację, czy materiały są zgodne z naszymi standardami jakości.
Jakość i kontrola w produkcji
Przeprowadzamy wyczerpującą kontrolę na każdym etapie produkcji w pomieszczeniach czystych, co pozwala firmie Lorca Marín na ustanowienie bardziej restrykcyjnych wymagań niż te ustanowione w Farmakopei Europejskiej w celu osiągnięcia doskonałości w produkcji. Nasze produkty, procedury i procesy są zgodne z wymogami aktualnych europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych, a także ze wszystkimi obowiązującymi przepisami szczegółowymi.
Systemy zarządzania, certyfikacja i nadzór rynku
Wszystkie produkowane i dystrybuowane przez nas wyroby medyczne posiadają oznakowanie CE dla wyrobów medycznych. Nasza firma jest corocznie kontrolowana przez jednostkę notyfikowaną Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych.
Firma Lorca Marín wdrożyła i certyfikowała standard systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych ISO 13485:2016. Posiadamy system zarządzania oparty na tej normie, który obejmuje następujące certyfikaty:
System zarządzania jakością wyrobów medycznych
GA-2008/0678
ER-164/1996
SST-0179/2010
RS-0009/2011
Pomoc techniczna i obsługa posprzedażna
Lorca Marín oferuje serwis i posprzedażową pomoc techniczną dla produkowanych i dystrybuowanych przez siebie urządzeń.
Pozwala nam to zapewnić kompleksową obsługę przez cały cykl życia produktów, gwarantując minimalny czas reakcji na ewentualne incydenty.
