Seguridad y Calidad
Materias primas
Trabajamos con proveedores avalados por más de 20 años de suministro, siempre a la vanguardia de la calidad, la fiabilidad, la innovación y desarrollo en el sector ¿Existe mayor garantía?
Realizamos un riguroso análisis de nuestras materias primas: Desde la selección y homologación de nuestros proveedores hasta la recepción, control y verificación de que los materiales cumplen holgadamente con nuestros estándares de calidad.
Calidad y Control en fabricación
Llevamos a cabo un control exhaustivo en cada una de las fases de producción en Salas limpias, esto permite a Lorca Marín fijarse unas exigencias más restrictivas de las que se establecen en la Farmacopea Europea con el objetivo de lograr la excelencia en la fabricación. Nuestros productos, procedimientos y procesos cumplen con los requisitos de la Normativa Europea vigente en materia de Producto sanitario así como toda la Normativa específica aplicable.
Sistemas de gestión, Certificación y Vigilancia de Mercado
Todos los dispositivos médicos que fabricamos y distribuimos disponen de Marcado CE de producto sanitario. Nuestra empresa es auditada con carácter anual por el Organismo Notificado de la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario.
Lorca Marín tiene implantada y certificada la Norma ISO 13485:2016 de Sistema de Gestión de Calidad de Productos sanitarios. Disponemos de un Sistema de Gestión basado en dicha norma que integra las siguientes certificaciones:
Sistema de Gestión de
la calidad de Productos
sanitarios
GA-2008/0678
ER-164/1996
SST-0179/2010
RS-0009/2011
Asistencia técnica y Servicio post venta
Lorca Marín dispone de un servicio de Mantenimiento y Asistencia técnica postventa de los dispositivos que fabrica y distribuye.
Esto nos permite dar un servicio completo durante todo el ciclo de vida de los productos, garantizando los mínimos tiempos de respuesta antes las posibles incidencias.
